世界高血压日丨BioBAY企业助力高血压诊疗创新
颐坤生物
助力高血压查因与治疗
在高血压等慢性疾病的诊断与治疗中，准确的检测手段一直是医学界关注的重点。2023年9月，颐坤生物开发的两个质谱试剂盒：儿茶酚胺及其代谢物校准品(苏械注准20232401311)和儿茶酚胺及其代谢物质控品(苏械注准20232401314)，正式获批第二类医疗器械注册证。颐坤生物的儿茶酚胺及其代谢物检测产品基于液相色谱串联质谱技术，可同时检测6项儿茶酚胺及其代谢产物，助力高血压查因。
目前儿茶酚胺及其代谢物的检测主要应用于嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）的辅助诊断和治疗监测，由于PPGL临床症状缺乏特异性，常规检查如心电图和超声检查通常难以发现明显异常，患者易被误诊或漏诊，甚至被误认为高血压病。PPGL若能早期获得诊治，是有望治愈的一种内分泌高血压疾病。
此外，儿茶酚胺及其代谢物的检测也可应用于高血压等相关疾病的辅助诊疗。在内分泌科、心内科、肾内科、儿科等临床科室中，儿茶酚胺及其代谢物的检测已成为重要的辅助诊疗手段之一。
信迈医疗
引领高血压治疗新革命
目前，高血压患者的治疗方案以生活方式调整和药物治疗为主，20%-30%的高血压患者无法通过药物控制血压达标。数据显示，约50%患者在开始用药后一年内发生擅自停药，对难治性高血压或依从性差终身药物治疗难以全面落实的患者，可采取经皮去肾神经术（RDN）微创介入治疗的手术方式，平稳降压，一次手术长期获益。欧洲《ESH 高血压管理指南2023》也肯定了RDN在高血压治疗中的积极作用，与生活方式干预、药物治疗共同成为高血压治疗的三架马车。
无论何种能量形式的无标测RDN器械治疗高血压患者应答率均为60%-65%之间，这是由于肾动脉周围分布着不同类型的神经，且生理功能各异。如果消融肾交感神经可能会导致血压升高，影响治疗效果。正是基于这一重要而未满足的临床需求，信迈医疗自主研发了肾神经标测/选择性消融系统（msRDN）。
2024年5月，由中国专家原创的肾神经标测/选择性肾动脉消融治疗高血压SMART试验6个月随访结果重磅发表于国际权威顶尖医学期刊柳叶刀《The Lancet》旗下子刊《eClinicalMedicine》。SMART临床试验结果以证明msRDN治疗高血压的安全性/有效性。SMART试验结果登顶柳叶刀子刊，完成了中国RDN循证链，开启了高血压治疗领域新篇章，为全球RDN治疗高血压的临床试验和临床实践都树立了一个新的标杆。
圣因生物
携手信达生物，突破高血压治疗瓶颈
尽管目前已有多种降压治疗方法，但患者每日服药的繁琐以及高血压在症状不明显时的隐匿性，都使依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战。针对高血压的治疗瓶颈，圣因生物携手信达生物共同开发的小核酸（siRNA）药物SGB-3908有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。
SGB-3908是一款基于圣因生物专有的小核酸药物开发平台LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）开发的，靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的siRNA药物。临床前试验数据显示，SGB-3908可抑制AGT在肝脏中的合成，从而可能导致AGT蛋白的持久减少，进一步导致血管收缩素 (Ang) II 的减少，最终起到舒张血管、降低血压的效果。
在研发过程中，圣因生物与信达生物的紧密合作起到了关键作用。2023年12月，两家企业共同宣布合作开发SGB-3908，同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。在今年5月8日，圣因生物宣布最新进展SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。
随着这些创新技术和产品的不断推广和应用，我们有理由相信，高血压的治疗将变得更加精准、有效，为患者带来更健康、更长寿的未来。在未来，BioBAY 企业集群将继续在高血压诊疗领域深耕细作，不断探索创新，为攻克高血压这一全球性健康难题贡献更多的智慧和力量，让更多的患者受益于科技的进步，共同迈向更加健康美好的明天。
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